Tras el anuncio de efectividad en sus vacunas, la biotecnológica estadounidense Moderna se disparó este lunes en Wall Street, después de anunciar que solicitará la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y la Agencia Europea del Medicamento aseguraron que durante noviembre, progresó el desarrollo de la vacuna y asegura una efectividad del 100% incluso en los pacientes de riesgo.
La compañía informó que solicitará la aprobación del productos, tras concluir el estudio de fase 3 de la vacuna, que incluyó a 30 mil participantes, mostrara una efectividad del 94.1 %, una tolerancia generalmente buena y no identificara problemas de seguridad graves hasta la fecha.
El estudio de la fase 3 superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA para la autorización de uso de emergencia, señaló Moderna en un comunicado.
Las primeras inyecciones podrán administrarse a partir del 21 de diciembre si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobación, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de la Moderna, en una entrevista con el diario The New York Times.
Según la farmacéutica, la eficacia de la vacuna “fue constante” según la edad, la raza y la etnia, y la demografía de género y, aunque se realizan continuas revisiones, “no se han identificado problemas serios”.
Moderna asegura que, según un análisis anterior, las reacciones adversas más comunes cuando se administró la vacuna incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de cabeza y enrojecimiento donde se aplicó la inyección.
